Effivalidation.

Planen und Bewertung von Validierungen von Nicht-Standard- und Standardmethoden
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Effivalidation. Ranking & Zusammenfassung

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  • Name des Herausgebers:
  • By EffiChem
  • Website des Verlags:
  • Betriebssysteme:
  • Windows 2000, Windows 98, Windows Me, Windows, Windows XP, Windows NT
  • Zusätzliche Anforderungen:
  • Windows 98/Me/NT/2000/XP/2003 Server
  • Dateigröße:
  • 10.45MB
  • Downloads insgesamt:
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Effivalidation. Stichworte


Effivalidation. Beschreibung

Editierer Laborsoftware zur Validierung analytischer Methoden gemäß ISO 17025 für akkreditierte Laboratorien und GMP-Qualitätskontrollvorschriften Methodenvalidierung (Validierung analytischer Methoden) Die Methodenvalidierung besteht darin, die Qualität eines analytischen Verfahrens zu dokumentieren, indem angemessene Anforderungen an Leistungskriterien festgelegt werden, wie beispielsweise Genauigkeit, Präzision, Erkennungsgrenze usw. und durch Messen der Werte dieser Kriterien. Ziel der Methodenvalidierung ist es, nachzuweisen, dass das Verfahren für den beabsichtigten Zweck geeignet ist. Wenn dies erreicht ist, ist die Validierung der analytischen Methode abgeschlossen. Regeln der Methodenvalidierung, um berücksichtigt zu werden Validieren Sie die gesamte Methode (inkl. Alle Vorbereitungsschritte) Überprüfen Sie über die gesamte Palette der Konzentrationen Überprüfen Sie über die gesamte Palette der Matrizen Je nach Zweck der analytischen Methode können verschiedene Arten von Validierungen der analytischen Methode unterschieden werden, z. B. die Erkundungsvalidierung, die vollständige Validierung usw. Alle diese Typen sind von der Software abgedeckt. Methode Unsicherheit Jede Messung umfasst ein gewisses Maß an Unsicherheit, das durch das ausgewählte Instrument und das Personal verwendet wird. Die Hauptmerkmale und Verbesserungen Software-Validierungsanforderungen erfüllt Der Schwerpunkt statistische Methoden zur Überprüfung von Test- / Kalibrierungsmethoden, Schätzungen von Unsicherheiten, Entwicklungssteuerungsdiagramme und Kalibrierungsmodelle und den Vergleichsablagerungsvergleich ermöglichen Datenbank von Proben, Ausrüstungskalibrierungen, Standards, Chemikalien, Dokumente und Beschwerden enthalten Automatische Bewertung von Daten- und Hypotheseprüfungen Automatisierte Erzeugung von Testberichten in numerischer und grafischer Form Einfach zu bedienendes, intuitives Handling, basierend auf Microsoft-Standards, für alle Laborpersonal möglich Und vieles mehr...


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